FORMULASI SEDIAAN TRANSDERMAL PDF

Transdermal Drug Delivery, contohnya Hormone Replacement (testosterone, Pada formulasi bentuk sediaan obat juga diperlukan berbagai. PDF | Novel drug delivery via transdermal route offer several advantages over Formulasi dan Uji Penetrasi Sediaan Gel Transfersom yang. Kondroitin Sulfat (CS) dalam bentuk sediaan oral telah digunakan untuk diperlukan formulasi CS ke dalam bentuk sediaan lain seperti patch.

Author: Kagal Gara
Country: Anguilla
Language: English (Spanish)
Genre: Sex
Published (Last): 12 December 2011
Pages: 203
PDF File Size: 20.4 Mb
ePub File Size: 5.90 Mb
ISBN: 908-3-12227-886-5
Downloads: 77293
Price: Free* [*Free Regsitration Required]
Uploader: Akinorn

Hal ini berlaku di negara-negara Eropa, Amerika Serikat dan negara-negara maju lainnya. Mengingat syarat keidealan tersebut, maka sistem penghantaran transdermal ini memiliki keterbatasan: Fase II, calon obat diuji pada pasien tertentu, diamati efficacy pada penyakit yang diobati. Memliki bobot molekul relatif kecil kurang dari Da. Terkadang, ada pula lapisan tambahan yaitu rate-controlling membrane yang terbuat dari polypropylene berpori mikro dan yang berfungsi sebagai membrane pengatur jumlah dan kecepatan pelepasan obat dari sediaan menuju permukaan kulit.

Transdermal Delivery Technology

Menunjukkan keunggulan pemberian glukosamin MediLynk secara transdermal dibandingkan pemberian secara oral pada tikus.

Bentuk Sediaan Obat dapat mengandung satu atau lebih komponen bahan aktif. Dengan kata lain, ia mengantarkan senyawa aktif melalui kulit langsung menuju tempat yang dikehendaki untuk mencapai hasil yang lebih memuaskan. Desain transdermal patch tipe obat dalam adhesive Contoh matriks patch yang disediakan melalui penguapan solven: Lapisan ini harus lebih luas dari pada lapisan di bawahnya untuk 2.

Namun sayangnya, tidak semua obat dapat diberikan scara transdermal dengan baik. Proses penemuan obat baru merupakan sebuah rangkaian langkah yang sangat panjang dan melibatkan berbagai disiplin ilmu.

Transdermal Delivery Technology

Studi pada manusia yang sehat healthy volunteers 4. Range obat terbatas terutama terkait ukuran molekulnya ; 2. Studi pada hewan percobaan 3. Kemungkinan terjadinya iritasi dan sensitivitas kulit; 4. Maka dari itu, dibuat kesimpulan mengenai pemberian formulasi glukosamnin rute topikal tersebut menggunakan sfdiaan nabati pada rute transdermal melalui kulit tikus. Kejadian cacat waktu lahir teratogenisitas.

Kurva di bawah juga menunjukkan pemberian secara transdermal pada pengujian terhadap manusia di Singapore Changi General Hospital.

  BAUERNSKAT REGELN PDF

Bentuk sediaan semi setengah formhlasi. Studi ini dilakukan dalam jangka waktu lama untuk melihat nilai terapeutik dan pengalaman jangka panjang dalam menggunakan obat. Dari uji ini diperoleh informasi tentang efficacy efek farmakologiprofil farmakokinetik dan toksisitas calon obat.

Inti perbedaan di antara keduanya adalah pada sistem reservoir laju pelepasan obat dari sediaan dan laju permeasi kulit ditentukan oleh kemampuan kulit mengabsorbsi obat sedangkan pada sistem matriks laju pelepasan obat dari sediaan diatur oleh matriks. Propriety MediLynk Transdermal Lipovesicular Technology Lynk Biotechnologies meyakini bahwa dengan menggunakan formulasi yang benar untuk minyak alami, pemberian rute transdermal yang efektif memungkinkan diperoleh.

Impermeable backing atau lapisan penyangga, biasanya terbuat dari lapisan polyester, ethylene vinyl alcohol EVAatau lapisan polyurethane. Semua hasil pengamatan pada hewan tersebut menentukan apakah calon obat tersebut dapat diteruskan dengan uji pada manusia atau tidak. Contoh bentuk sediaan khusus ini antara lain: Studi pada manusia yang sakit dengan populasi diperbesar 6. Bahkan penetrasinya lebih banyak dari pada kulit normal.

Yang diharapkan dari obat adalah mempunyai efek yang potensial dengan efek samping rendah atau tidak toksik. Di antara faktor faktor yang mempengaruhi absorbs perkutan antara lain: Oleh karena penelitian obat biasanya ditargetkan untuk suatu daerah terapeutik yang khas, potensi relatif pada produk saingan dan bentuk-bentuk sediaan untuk manusia bisa diketahui. Yang harus diperhatikan adalah patch ini harus ditempatkan pada kulit yang bersih, kering, dan sedikit ditumbuhi rambut agar patch dapat menempel dengan baik.

Desain transdermal patch tipe reservoir 3. Yang kedua menggunakan minyak nabati untuk membawa senyawa obat dan menembus kulit untuk memasuki sirkulasi darah. Persyaratan ketat ini memerlukan penelitian farmakologi dan keamanan yang jauh lebih luas dan dengan sendirinya memerlukan biaya yang sangat tinggi.

Obat terhindar dari first passed effect c.

Secara garis besar, berdasarkan bentuk sediaannya, obat dapat digolongkan menjadi 4 macam, yaitu: Contoh dari bentuk sediaan ini antara lain: Pada fase tranzdermal mulai dilakukan pengembangan dan uji stabilitas bentuk sediaan obat. Dosisnya harus kecil; 3.

  LPC2214 DATASHEET PDF

Pada formulasi bentuk sediaan obat juga diperlukan berbagai macam bahan tambahan excipient. Secara sederhana, plester terdiri atas komponen komponen berikut dimulai dari lapisan paling luar: Secara garis besar, penelitian dan pengembangan suatu obat dapat dibagi menjadi beberapa tahap sebagai berikut: Temporally controlled transdermal system: Pada tahap ini sering kali dilakukan pengujian yang melibatkan teratogenitas, mutagenitas dan karsinogenitas, disamping pemeriksaan LD50 dan toksisitas akut teansdermal kronik.

Untuk dapat dinilai oleh6badan tersebut, industri pengusul harus menyerahkan data dokumen uji praklinik dan klinik yang sesuai dengan indikasi yang diajukan, efficacy dan trqnsdermal harus sudah ditentukan dari bentuk produknya tablet, kapsul dan lain-lain yang telah memenuhi persyaratan produk melalui kontrol kualitas.

Absorbsi transdermal terjadi melalui proses difusi yang lambat yang14ditentukan oleh gradient konsentrasi obat dari konsentrasi tinggi pada sediaan yang diaplikasikan menuju konsntrasi rendah di kulit. Fase IV, setelah obat dipasarkan masih dilakukan studi pasca pemasaran post marketing surveillance yang diamati pada pasien dengan berbagai kondisi, berbagai frmulasi dan ras.

Uji toksisitas sampai saat ini masih tetap dilakukan pada hewan percobaan, belum ada metode lain yang menjamin hasil yang dapat menggambarkan toksisitas pada manusia. Therapeutic and Novel Approaches.

Dapat pula melalui celah antar sel dari epidermis dan inilah cara yang paling dominan untuk penetrasi obat melalui kulit dibandingkan penetrasi melalui folikel rambut, kelenjar trasdermal, maaupn kelenjar lemak. Inovasi penghantaran12obat ini memiliki keunggulan dibandingkan jalur panghantaran obat yang lain, di antaranya: Sintesis dan screening molekul 2.

Hal ini karena pada dasarnya stratum corneum pada kulit merupakan barrier yang cukup efektif untuk13menghalangi molekul asing masuk ke tubuh sehingga hanya molekul molekul yang berukuran sangat kecil sajalah yang dapat menembusnya b. Obat yang diberikan secara transdermal masuk ke tubuh melalui permukaan kulit yang kontak langsung dengannya baik secara transeluler maupun secara inter seluler.

Posted in Art